Побочные эффекты спирали мирена. Спираль мирена, как средство первой линии в нехирургическом лечении миомы. Виды внутриматочных спиралей

Спираль Мирена при климаксе – последствия, отзывы, стоимость, правила использования, необходимо выяснить заранее. Средство контрацепции отличается от обычной спирали, что предотвращает беременность. В ее составе находится синтетический гормон – прогестерон. Мирена нормализует гормональный фон, защищает от нежелательной беременности.

Действие спирали Мирена

Т-образное приспособление с 2 усиками. В теле спирали Мирена находится полость, заполненная гормонами. В организм поступает ежедневно равное количество прогестерона в виде левоноргестрела – по 20 мкг. Гормон относится к группе гестагенов. Предотвращает образование эндометрия, рост раковых клеток. Спираль Мирена уравновешивает прогестины и эстрогены. Не мешает работе яичников. Предотвращает развитие патологических процессов в органах малого таза, снижает проявление климакса. Используется в качестве средства контрацепции. Особенно полезно ее действие на начальной стадии климакса, когда еще можно забеременеть. Спираль сгущает выделения, не дает сперматозоидам проникать в полость матки. Предотвращает развитие гиперплазии, эндометриоза.

Мирена и миома матки

Одной из причин развития миомы является гормональные нарушения. Велика вероятность появления опухоли в процессе менопаузы. Миома матки провоцирует болезненные, обильные месячные, кровотечение при климаксе. Спираль Мирена выравнивает гормональный фон, предотвращает развитие новообразования либо способствует ее уменьшению. В то время как обычная спираль противопоказана, Мирена рекомендуется врачами для профилактики многих заболеваний. Средство регулирует эстрогены, не дает развиваться эндометрию. Менструация скудная может присутствовать в первые месяцы лечения, потом исчезает вовсе.

Повышенное количество эстрогенов провоцирует рост миомы. В процессе угасания репродуктивных функций количество эстрогенов в организме женщины снижается, но пополняют его препаратами с содержанием синтетического гормона. В результате складывается ситуация с высоким показателем эстрогенов. Спираль позволяет сбалансировать этот уровень. Поскольку она содержит прогестерон, возможно применение препаратов с эстрадиолом. Но схему терапии должен подбирать врач с учетом индивидуальных особенностей организма. По словам женщин, Мирена достаточно хорошо справляется с миомой. Она остается либо на прежнем уровне, либо исчезает полностью.

Обильные выделения после установки спирали

При использовании этого средства первые 4 месяца могут присутствовать мажущие кровянистые выделения, что является нормой при климаксе. Так организм приспосабливается к новым условиям существования, стабилизируется гормональный фон. В это же время высок риск развития воспаления. Зачастую патология является причиной кровотечения после установки спирали. Во-первых, организм пытается освободиться от чужеродного предмета, во-вторых, меняется гормональный фон. При возникновении кровотечения нужно проконсультироваться со специалистом. Даже, если других тревожных симптомов нет.

Сколько длится кровотечение

При климаксе спираль Мирена помогает избежать мазни, кровянистых выделений. Первых 2 месяца могут присутствовать обильные кровянистые выделения, если спираль поставили в начале климакса. Но уже через 4 месяца все приходит в норму - выделения отсутствуют либо приходят слишком скудные. Длится кровотечение от 5 до 7 дней. После установки спирали Мирена врач должен проконсультировать женщину. Рассказать, какие последствия ее ждут. В каких случаях обращаться за помощью к гинекологам. В целом же, следует посещать врача 2 раз в год. А также спустя 1-2 месяца после установки спирали.

Противопоказания

Средство подходит далеко не всем. Перед установкой спирали Мирена необходимо пройти обследование всего организма. Противопоказанием являются:

Последствия установки спирали

В первое время могут появиться побочные эффекты. Если они не существенные, продолжают использовать средство. В противном случае придется от нее отказаться. Что может быть?

Если организм воспринял средство без побочных эффектов, исчезновение симптомов климакса можно ощутить сразу. Проходит головная боль, повышенная потливость, приливы, раздражительность, прочие малоприятные проявления менопаузы.

Однако существует вторая сторона медали. Прогестерон способствует задержке жидкости, возможно отекание ног, прибавка в весе. На коже появляется аллергическая сыпь, угри. Присутствует постоянная тошнота, непонятное состояние, затуманенное состояние, появляется лень, апатия. Могут расти волосы на лице, выпадать пучками на голове. Врачи обычно говорят, что от системы улучшается состояние волос, кожи, меньше морщинок появляется. Если же присутствуют вышеперечисленные симптомы, нужно еще раз перепроверить гормональный фон, проконсультироваться со специалистов. Возможно, придется ее извлечь. Негативно действует на организм дефицит гормонов и избыток. Врачи допускают такое негативное воздействие системы в течение 3 месяцев. Затем организм приспосабливается к новым условиям существования, уходит лишний вес, а женщина снова чувствует себя здоровой, без побочных эффектов, симптомов климакса.

Использование Мирены при менопаузе

Устанавливает средство врач после предварительного обследования организма женщины. Сама процедура не занимает много времени. Сразу после установки женщина может покинуть кабинет гинеколога. В течение 2 недель запрещается поднимать тяжести. В дальнейшем при использовании спирали нужно избегать тяжелых физических нагрузок. Выделения во время климакса отсутствуют. Использование Мирена предусматривает постоянный контроль со стороны гинеколога, самой женщины. При появлении розовых, кровянистых выделений следует проконсультироваться с врачом. В остальном женщина ведет полноценный образ жизни.

Использование Мирены предотвращает нежелательную беременность. В первые годы угасания репродуктивных функций зачатие вполне возможно. Однако определить беременность по собственным ощущениям практически невозможно – они напоминают проявления климакса. Месячные могут отсутствовать по причине климакса. Тест на беременность тоже не такой точный, как прежде. Поскольку уровень ХГЧ при менопаузе у женщин повышен. Соответствует первым неделям беременности. Таким образом, отрицательный результат теста может означать беременность, а положительный – ее отрицать. Использование Мирена позволяет женщине заниматься сексом без угрозы зачатия.

Фибромиома – наиболее распространенная доброкачественная опухоль матки у женщин в пременопаузе. Для ее лечения применяются, в частности, гормональные препараты с разными способами введения в организм. Например, гинеколог может рекомендовать установить внутриматочную систему (ВМС) Мирена, выделяющую левоноргестрел – гестагенный гормональный компонент.

Гормональная ВМС дает возможность уменьшить сильное менструальное кровотечение, чувство тяжести и боль внизу живота. Лечебный эффект связан с развитием на фоне использования данной внутриматочной системы атрофии эндометрия – внутренней маточной оболочки – и уменьшением размеров миоматозного узла.

Эффективно ли лечение миомы матки спиралью Мирена?

Ученые и врачи пока достоверно не могут ответить на этот вопрос. Считается, что эта ВМС приводит к уменьшению выраженности симптомов заболевания. Тем не менее, с позиций медицины, основанной на доказательствах, такое средство пока нельзя рекомендовать всем женщинам с миомой матки из-за малого числа достоверных клинических исследований.

Что такое Мирена

Это внутриматочная терапевтическая система, представляющая собой Т-образный корпус, покрытый гормональным препаратом и имеющий защитную оболочку, обеспечивающую постепенное высвобождение левоноргестрела. На ее конце имеются нити для последующего удаления из матки, а помещается она в полость органа с помощью специального проводника, прилагаемого к «спирали».

ВМС оказывает внутриматочное гестаген-подобное действие. В организме под влиянием гестагенов происходит уменьшение толщины эндометрия, ухудшение его кровоснабжения, снижение активности делящихся клеток матки. Спираль выделяет гестагенный препарат левоноргестрел непосредственно внутрь маточной полости, что дает возможность использовать минимальную дозировку действующего вещества. Поэтому под действием такой ВМС изменений и побочных эффектов, характерных для приема гестагенов внутрь или в виде инъекций, не развивается.

Более подробно о внутриматочной спирали Мирена читайте на .

Лечебный эффект

При миоме матки Мирена назначается в случае обильных менструальных кровотечений. Они могут сопровождаться симптомами и лабораторными признаками хронической железодефицитной анемии – слабостью, одышкой, бледностью кожи, учащенным сердцебиением, сухостью кожи и волос и так далее. Без прекращения кровопотери лечение анемии будет бесполезным. Поэтому, особенно если женщина хочет сохранить способность родить ребенка, ей показано применение этого средства.

Постепенное длительное высвобождение левоноргестрела угнетает пролиферацию (деление) клеток эндометрия и предотвращает его утолщение. Развитие атрофических процессов в первые недели после введения спирали может сопровождаться усилением мажущих выделений из влагалища даже вне менструации. Однако постепенно они ослабевают, и через полгода менструальная кровопотеря снижается почти в 2 раза. Спустя 2 года после установки спирали атрофия эндометрия становится настолько выраженной, что ее можно сравнить с эффектом после хирургической абляции (удаления) слизистой оболочки матки.

При этом важно, что у женщины не страдает работа яичников и гормональный фон. После удаления спирали большинство пациенток могут забеременеть в течение ближайшего года.

Помогает ли Мирена устранить опухоль?

Нет, под ее влиянием миома не рассосется, однако может стать заметно меньше. Кроме того, существенно сократится кровопотеря во время месячных, что позволит избежать хирургического вмешательства – .

Показания к применению

Лечение миомы матки спиралью Мирена назначается в том случае, если:

• пациентка испытывает сильные менструальные кровотечения;
• у нее возможна железодефицитная анемия;
• миома расположена так, что не подлежит консервативной миомэктомии (удалению узла с сохранением органа), имеет размер менее 3 см;
• у женщины есть желание сохранить репродуктивную функцию, но в ближайшее время беременность не планируется.

Во всех других ситуациях пациентке предлагается либо медикаментозная терапия, либо хирургическое лечение. При миоме матки больших размеров оптимальным вариантом становится .

Наиболее эффективно применение Мирены при субмукозной миоме небольшого размера, когда узел опухоли располагается под слизистой, но не деформирует просвет матки.

Гормональная и контрацептивная эффективность данного средства после установки длится в течение 5 лет.

Миома матки: о заболевании, классификация и виды в зависимости от локализации, причины возникновения, методы лечения. Об этом в .

Противопоказания и побочные эффекты

После введения спирали Мирена у 22% пациенток месячные удлиняются, но к концу первого года использования эта цифра снижается до 3%. Нерегулярные менструации наблюдаются у 67% и 19% соответственно. В течение года полное прекращение менструаций отмечается у 16%, а редкие месячные – у 57%.

После установки спирали при фибромиоме возможны такие побочные эффекты:

• более чем в 10% случаев – головная боль, боль в животе, мажущие кровянистые выделения из влагалища, ;
• в 1-10% случаев: подавленное настроение, мигрень, тошнота, угревая сыпь, боли в спине, аднексит, кисты яичника, боль в молочных железах, выпадение спирали;
• менее чем в 1% случаев: аллергические реакции, кожный зуд, выпадение волос, повышение артериального давления, перфорация матки.

Противопоказания для установки Мирены при миоме достаточно разнообразны. Нельзя использовать это устройство при беременности или подозрении на нее. Поэтому перед введением ВМС беременность тщательно исключают. Не вводят ВМС детям до 18 лет и женщинам старше 65.

Нельзя вводить ВМС при любом инфекционном процессе в области мочеполовых органов – хроническом аднексите, уретрите, цистите, послеродовом эндометрите или цервиците. Также препарат противопоказан при любых заболеваниях, сопровождающихся иммунодефицитом и повышенной восприимчивостью к инфекциям. Так, ее не стоит использовать у женщин с сахарным диабетом.

Кроме того, к противопоказаниям относятся следующие сопутствующие гинекологические заболевания:

• дисплазия шейки;
• рак шейки матки или эндометрия;
• рак молочной железы.

Еще одно противопоказание – острый гепатит или опухоль печени.

Крайне нежелательно использовать такую терапию, если у женщины есть мигрень, необычно выраженная головная боль, желтуха любого происхождения, повышенное артериальное давление, перенесенный инсульт или инфаркт, клапанные пороки сердца (врожденные и приобретенные).

При кровотечения во время менструации у больных обычно выражены незначительно, поэтому смысла устанавливать ВМС Мирена нет.

Как вводится система

Подготовка включает общий и гинекологический осмотр, взятие мазка с шейки матки. Исключается беременность и половые инфекции. Любые воспалительные заболевания малого таза должны быть вылечены. Перед установкой выполняется УЗИ матки.

Непосредственно перед введением спирали во влагалище вводят зеркало, может использоваться местная анестезия. Шейку обрабатывают антисептическим веществом и захватывают щипцами. Через цервикальный канал проводят тонкий зонд, а затем устанавливают саму спираль. Введение ВМС не должно сопровождаться болезненными ощущениями.

После процедуры пациентке предлагают отдохнуть в течение 30 минут. В это время у нее могут появиться бледность, головокружение, потливость, обморочное состояние. Если после отдыха эти симптомы не исчезают, необходимо повторное гинекологическое исследование; возможно, что спираль установлена неправильно.

В случае успешного введения Мирены контрольный осмотр у гинеколога назначается через 1 – 3 месяца, а затем ежегодно до удаления спирали. Сразу же после удаления может быть введена новая ВМС.

Отличия от других препаратов для лечения миомы

Мирена – единственная внутриматочная система, содержащая гестагенный компонент, и оказывающая лечебное действие при миоме. Другие препараты назначаются в форме таблеток, инъекций, пластырей, вагинальных колец. Они относятся к разным фармакологическим группам. Спираль Мирена оказывает стабилизационный эффект, вместо нее могут применяться низкодозированные оральные контрацептивы. Перед использованием всех этих препаратов часто необходим первый этап лекарственной терапии с помощью агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона или мифепристона.

Что действует лучше при миоме: Новаринг или Мирена?

Новаринг – это вагинальное кольцо, выделяющее и эстрогенный, и гестагенный компоненты. Его назначают для контрацепции, а также при маленьких миоматозных узлах для стабилизации их размера, восстановления нормального менструального цикла, профилактики кровотечений.

По сравнению с Миреной Новаринг обладает такими преимуществами:

• не требует медицинской помощи при введении (помещается во влагалище на 21 день с перерывом на 7 дней в течение каждого цикла);
• восстанавливает нормальное состояние эндометрия, а не вызывает его атрофию;
• после извлечения кольца беременность может наступить уже в следующем цикле;
• нет необходимости тщательно излечивать все воспалительные заболевания половых путей, так как кольцо не проникает в полость матки.

Вагинальное кольцо Новаринг

Однако у Новаринга есть и недостатки по сравнению с ВМС:

• кольцо гораздо менее эффективно в лечении обильных менструальных кровотечений;
• вводить его нужно ежемесячно, строго соблюдая сроки установки и удаления;
• к побочным эффектам гестагенов, возможным для Мирены, добавляются нежелательные явления от приема эстрогенов.

Решение о необходимом лекарственном препарате принимает врач-гинеколог, учитывая мнение пациентки. Обычно при миоме рекомендуется установка ВМС, если женщина не планирует беременеть в ближайшее время. Этот способ более эффективен для лечения фибромы матки. Однако у молодых пациенток с небольшими узлами и отсутствием сильных кровотечений Новаринг может стать хорошей альтернативой.

Плюсы и минусы применения спирали Мирена при миоме

Делая выбор между различными способами консервативного лечения миомы, женщина должна понимать преимущества и недостатки гормональной спирали Мирена.

К преимуществам можно отнести следующие:

• длительный срок использования (до 5 лет);
• эффективное уменьшение менструальной кровопотери и болевого синдрома;
• незначительное количество побочных эффектов;
• отсутствие нежелательного влияния эстрогенов – набора веса, отечности, возможность использования у курящих;
• одновременная профилактика и злокачественных опухолей матки.

Не стоит забывать и о недостатках такого метода лечения:

• высокая стоимость спирали;
• необходимость установки в медицинском учреждении и регулярного наблюдения у гинеколога;
• опасность инфекционных осложнений при недолеченных воспалительных заболеваниях мочеполовой системы;
• вероятность усиления кровотечений и болей внизу живота;
• дискомфорт во время половых контактов как у женщины, так и у мужчины.

Внутриматочная терапевтическая система Мирена – эффективное средство для лечения фибромиомы размером до 3-5 см, сопровождающейся обильными менструальными кровотечениями, расположенной под слизистой оболочкой (субмукозно), но не деформирующей полость матки. Препарат обладает не только лечебным, но и контрацептивным эффектом, у многих женщин вызывает временное прекращение менструаций без влияния на работу яичников. При отсутствии показаний Мирена часто является средством первого выбора при нехирургическом лечении миомы матки.

Внутриматочная терапевтическая система с проводником	1 шт.
активное вещество:
левоноргестрел	52 мг
вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30–40% масс.
другие компоненты: Т-образный корпус из ПЭ , содержащий бария сульфат - 20–24% масс.; тонкая нить из ПЭ коричневого цвета, окрашенного оксидом железа черным - ≤1% масс.
устройство доставки: проводник - 1 шт.

Описание лекарственной формы

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена ® представляет собой Т-образную левоноргестрелвысвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника.

Компонентами проводника являются трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок. ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Белый Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены коричневые нити для удаления системы. T-образная конструкция содержит бария сульфат, что делает ее видимой при рентгеновском обследовании. ВМС свободна от видимых примесей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Препарат Мирена ® - ВМС, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 мес после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 мес применения препарата Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62–94% и на 71–95% - через 6 мес применения. При применении препарата Мирена ® в течение 2 лет эффективность использования препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Действующее вещество ВМС Мирена ® - левоноргестрел. Левоноргестрел высвобождается напрямую в полость матки. Рассчитанная скорость высвобождения in vivo в различные временные точки представлена в таблице 1.

Таблица 1

Рассчитанная скорость высвобождения in vivo для ВМС Мирена ®

Абсорбция. После введения препарата Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высвобожденный левоноргестрел является системно доступным более чем на 90%.

После введения ВМС Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. C max составляет 414 пг/мл и достигается в течение 2 нед после введения. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25–75-й перцентили: 151–264 пг/мл), определяемых через 6 мес, до 194 пг/мл (146–266 пг/мл) через 12 мес и до 131 пг/мл (113–161 пг/мл) через 60 мес.

Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз).

У женщин в постменопаузе, применяющих ВМС Мирена ® одновременно с применением эстрогенов, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25–75-й перцентили: 186–326 пг/мл), определяемых через 12 мес, до 149 пг/мл (122–180 пг/мл) через 60 мес. При применении ВМС Мирена ® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 мес, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25–75-й перцентили: 341–655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ .

Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и специфически - с ГСПГ . Менее 2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида. Левоноргестрел связывается с ГСПГ с высокой аффинностью. Во время применения препарата Мирена ® концентрация ГСПГ снижается. В этой связи изменение концентрации ГСПГ в плазме крови влечет за собой повышение (при более высокой концентрации ГСПГ) или снижение (при более низкой концентрации ГСПГ) общей концентрации левоноргестрела в плазме крови. Концентрация ГСПГ снижается в среднем приблизительно на 20–30% в течение 1 мес после введения ВМС Мирена ® , остается на этом уровне в течение первого года применения и незначительно повышается впоследствии. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37–55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше.

Метаболизм. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Наиболее важными путями метаболизма являются восстановление Δ4-3-оксо-группы и гидроксилирование в позициях 2α, 1β и 16β с последующим конъюгированием. CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в окислительном метаболизме левоноргестрела. Доступные данные in vitro позволяют предположить небольшую значимость реакций CYP-опосредованной биотрансформации для левоноргестрела в сравнении с восстановлением и конъюгированием.

Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ , на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена ® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена ® , влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена ® маловероятно.

Показания препарата Мирена ®

контрацепция;

идиопатическая меноррагия;

профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

гиперчувствительность к левоноргестрелу или любому компоненту препарата;

беременность или подозрение на нее;

острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза;

инфекции наружных и внутренних половых органов;

послеродовой эндометрит;

септический аборт в течение 3 последних месяцев;

цервицит;

заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

дисплазия шейки матки;

диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки;

диагностированные прогестагензависимые опухоли или подозрение на них, в т.ч. рак молочной железы;

кровотечение из половых путей неясной этиологии;

врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

острые заболевания или опухоли печени;

препарат Мирена ® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

После консультации со специалистом:

врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);

сахарный диабет.

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;

необычно сильная головная боль;

выраженная артериальная гипертензия;

тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена ® , явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ , повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях для ребенка от преждевременных родов. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена ® , высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Период грудного вскармливания. Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена ® не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® , во время периода лактации.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на очень часто (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины. HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками.

Таблица 2

Нежелательные реакции

Системно-органный класс	Степень частоты
	Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы	-	-	-	-	Аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
Нарушения психики	-	Подавленное настроение, депрессия	-	-	-
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Мигрень	-	-	-
Нарушения со стороны ЖКТ	Боли в животе	Тошнота	-	-	-
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	-	Акне, гирсутизм	Алопеция, зуд, экзема, гиперпигментация кожи	-	-
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	-	Боль в спине**	-	-	-
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Изменение объема кровопотери, включая увеличение или уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; боли в области малого таза	Инфекция органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная)	Перфорация матки (включая пенетрацию)***	-	-
Лабораторные и инструментальные данные	-	-	-	-	Повышенное АД

* «Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

** «Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

*** Эта частота основана на результатах крупного проспективного сравнительного неинтервенционного когортного исследования с участием женщин, применяющих ВМС, которое продемонстрировало, что грудное вскармливание во время введения и введения до 36 нед после родов являются независимыми факторами риска перфорации (см. «Особые указания»). В клинических исследованиях с ВМС Мирена ® , в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания, случаи перфорации отмечались с частотой «редко».

Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA .

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. С осторожностью и «Особые указания»).

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование. После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Влияние других ЛС на ВМС Мирена ® . Возможно взаимодействие с ЛС , индуцирующими или ингибирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться или снижаться клиренс половых гормонов.

Вещества, увеличивающие клиренс левоноргестрела (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Влияние данных веществ на контрацептивную эффективность ВМС Мирена ® неизвестно, но предполагается, что оно не имеет важного значения в связи с местным механизмом действия.

Вещества с различным влиянием на клиренс левоноргестрела. При совместном применении с половыми гормонами многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию гестагена в плазме крови.

Вещества, снижающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов), например сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4 , такие как азольные антимикотики (в т.ч. флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрации гестагена в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутриматочно. ВМС Мирена ® вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет приблизительно 20 мкг/сут и снижается приблизительно до 18 мкг/сут через год и приблизительно до 10 мкг/сут через 5 лет. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - приблизительно 15 мкг/сут на протяжении до пяти лет.

ВМС Мирена ® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для ЗГТ , содержащие только эстроген. При правильной установке ВМС Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2%. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.

Инструкции по применению ВМС Мирена ®

ВМС Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Перед установкой ВМС Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах ВМС. Следует провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желез. При необходимости по решению врача следует провести исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания органов малого таза должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена ® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят влагалищное зеркало и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят ВМС Мирена ® . Особенно важно правильное расположение ВМС Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке ВМС Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить парацервикальную блокаду и/или анальгетики.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении ВМС Мирена ® таким пациенткам. Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения ВМС Мирена ® . Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое обследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение ВМС Мирена ® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин репродуктивного возраста ВМС Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации.

ВМС Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла.

ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена ® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует принять во внимание возможность перфорации и принять соответствующие меры, такие как физикальное обследование и УЗИ .

Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей ВМС Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют ВМС Мирена ® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить в течение 7 дней после начала менструации при условии, что у женщины регулярные менструации. Если система удаляется в другое время цикла, или у женщины нерегулярные менструации, и в течение предшествующей недели был половой контакт, женщина подвергается риску забеременеть. Для обеспечения непрерывной контрацепции новая ВМС должна быть введена незамедлительно после удаления предыдущей ВМС, или должен быть инициирован альтернативный метод контрацепции.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

После удаления ВМС Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки до 18 лет. ВМС Мирена ® показана только после наступления менархе (установления менструального цикла).

Пациентки пожилого возраста. ВМС Мирена ® не изучалась у женщин старше 65 лет, поэтому применение ВМС Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток. ВМС Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Пациентки с нарушениями функции печени. ВМС Мирена ® противопоказана женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. также «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями функции почек. ВМС Мирена ® не изучалась у пациенток с нарушениями функции почек.

Инструкция по введению

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Препарат Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).

Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рис. 4).

Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® (рис. 5). Подождать 5–10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена ® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.

Важно: Если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Мирена ® , например с помощью УЗИ , или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).

Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.

Передозировка

Не отмечено.

Особые указания

До установки ВМС Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала ЗГТ эстрогенами у женщины, которая продолжает применять ВМС Мирена ® , ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

ВМС Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

ВМС Мирена ® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих ВМС Мирена ® . Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМС Мирена ® не следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузальном периоде у женщин с выраженной атрофией матки. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение ВМС Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования ВМС Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев в течение первого года применения ВМС Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности. Когда ВМС Мирена ® применяют в комбинации с ЗГТ эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ). Трубка-проводник помогает защитить ВМС Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения ВМС Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. ВЗОМТ у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска развития ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, ВМС Мирена ® должна быть удалена. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия. Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВМС Мирена ® . Поскольку ВМС Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система. Необходимо объяснить женщине, как проверять нити ВМС Мирена ® .

Перфорация и пенетрация. Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном во время введения, хотя могут не обнаруживаться в течение некоторого времени после введения и снижать эффективность ВМС Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (N=61448 женщин) с периодом наблюдения 1 год, частота перфораций составляла 1,3 (95% ДИ: 1,1–1,6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1,4 (95% ДИ: 1,1–1,8) на 1000 введений в когорте исследований с ВМС Мирена ® и 1,1 (95% ДИ: 0,7–1,6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС. При продлении периода наблюдения до 5 лет в подгруппе данного исследования (N=39009 женщин, применяющих ВМС Мирена ® или медный внутриматочный контрацептив) частота перфорации, обнаруженной в разное время в течение всего 5-летнего периода, составила 2 (95% ДИ: 1,6–2,5) на 1000 введений.

Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и введение до 36 нед после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 3). Эти факторы риска были подтверждены в подгруппе с 5-летним периодом наблюдения. Оба фактора риска не зависели от типа применяемой ВМС.

Таблица 3

Частота перфораций на 1000 введений для всей когорты исследования с периодом наблюдения 1 год, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины)

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Эктопическая беременность. Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности в клинических исследованиях при применении ВМС Мирена ® составляла примерно 0,1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении ВМС Мирена ® составляла 0,02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих ВМС Мирена ® , является низким. Однако если у женщины с установленной ВМС Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей. Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ . В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации ВМС Мирена ® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников. Поскольку контрацептивный эффект ВМС Мирена ® обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших ВМС Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.

Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении 2–3 мес наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ , а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение ВМС Мирена ® в комбинации с ЗГТ эстрогенами. При применении ВМС Мирена ® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Фертильность. После удаления ВМС Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в ВМС Мирена ® . T-образная основа ВМС Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь ввиду, что ВМС Мирена ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Дополнительная информация для пациенток

Регулярные осмотры. Врач должен обследовать пациентку через 4–12 нед после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.

Следует проконсультироваться с врачом как можно скорее, если:

Пациентка перестала ощущать нити во влагалище;

Женщина может нащупать нижний конец системы;

Женщина предполагает, что беременна;

Ощущается постоянная боль в животе, лихорадка или отмечается изменение обычного характера выделений из влагалища;

Женщина или ее партнер ощущает боль во время полового акта;

Женщина отмечает внезапные изменения менструального цикла (например, если менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).

У пациентки появились другие клинические проявления, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение АД или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания» и С осторожностью .

Что делать, если пациентка хочет забеременеть или удалить ВМС Мирена ® по другим соображениям. Врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления ВМС Мирена ® репродуктивная функция восстанавливается. Когда беременность нежелательна, ВМС Мирена ® должна быть удалена не позднее седьмого дня менструального цикла (при ежемесячном цикле). Если ВМС Мирена ® будет удалена позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее семи дней до ее удаления. Если при применении ВМС Мирена ® наблюдаются нерегулярные менструации или же менструации отсутствуют, за 7 дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать ВМС Мирена ® . ВМС Мирена ® обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего ее следует удалить. Новая ВМС Мирена ® может быть установлена сразу же после удаления предыдущей.

Восстановление способности к зачатию. Можно ли забеременеть после прекращения применения ВМС Мирена ® . Да, можно. После того, как ВМС Мирена ® будет удалена, она перестает оказывать влияние на нормальную репродуктивную функцию женщины. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления ВМС Мирена ® .

Влияние на менструальный цикл. Может ли ВМС Мирена ® повлиять на менструальный цикл женщины. ВМС Мирена ® влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. В первые 3–6 мес после установки ВМС Мирена ® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если женщина обнаружила у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, следует сообщить об этом своему врачу. Наиболее вероятно, что при применении ВМС Мирена ® с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении ВМС Мирена ® , обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания Hb в крови. После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций. Нормально ли не иметь менструаций. Да, если женщина применяет ВМС Мирена ® . Если после установки ВМС Мирена ® отмечено исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что женщина достигла менопаузы или беременна. Концентрация в плазме крови собственных гормонов остается нормальной.

Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как женщина может узнать, что беременна. Беременность у женщин, использующих ВМС Мирена ® , даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна. Если у женщины нет менструаций в течение 6 нед и она обеспокоена этим, следует провести тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у женщины нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли ВМС Мирена ® вызывать боль или дискомфорт. Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2–3 нед после установки ВМС. Если пациентка ощущает сильную боль или она продолжается более 3 нед после установки системы, следует обратиться к своему врачу или в лечебное учреждение, где женщине устанавливали ВМС Мирена ® .

Влияет ли ВМС Мирена ® на половые акты. Ни женщина, ни ее партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой ВМС Мирена ® и половым актом. Лучше всего, чтобы дать организму женщины отдохнуть, следует воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку ВМС Мирена ® . Однако противозачаточным действием ВМС Мирена ® обладает с момента установки.

Что случится, если ВМС Мирена ® самопроизвольно выйдет из полости матки. Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что ВМС Мирена ® выпала через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (женщина и ее партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе ВМС Мирена ® из матки ее противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что ВМС Мирена ® находится на месте. Женщина может сама проверить, находятся ли на месте нити ВМС Мирена ® , после того, как у нее закончилась менструация. После окончания менструации следует осторожно ввести палец во влагалище и нащупать нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки). Не следует тянуть нити, т.к. можно случайно вытащить ВМС Мирена ® из матки. Если пациентке не удается нащупать нити, следует обратиться к врачу.

Внутриматочная спираль Мирена – высокоэффективный контрацептив, обладающий, к тому же, лечебным влиянием. Производитель этого препарата – финская компания Байер, представительство которой находится в Германии. По анатомо-терапевтической классификации средство относится к пластиковым внутриматочным спиралям с прогестагенами. Действующее вещество, высвобождающееся из спирали – левоноргестрел. В течение суток постепенно выделяется 20 мкг этого гормона.

Что представляет собой препарат

Гормональная спираль Мирена состоит из сердцевины, наполненной гормонально-эластомерным содержимым, расположенной на корпусе Т-образной формы. Сверху контрацептив покрыт мембраной, постепенно высвобождающей гормональное содержимое в количестве 20 мкг за 24 часа. Темп выделения постепенно уменьшается и спустя 5 лет он равен 10 мкг за 24 часа.

На свободном конце корпуса имеется петля, к ней прикрепляются нити, помогающие извлечь спираль. Вся эта конструкция помещена в трубку-проводник.

Состав спирали Мирена: в одном контрацептиве содержится 52 мг левоноргестрела. Кроме того, в состав входит 52 мг полидиметиэлоксанового эластомера – нейтрального вещества, являющегося резервуаром для лекарства.

В состав упаковки входит один контрацептив. Внутреннее содержимое упаковки стерильно, поэтому нельзя устанавливать спираль, если внешнее покрытие повреждено.

Действие на организм

Внутриматочное гормоносодержащее средство Мирена выделяет левоноргестрел в полость матки. При этом суточное выделение гестагена крайне низкое, но непосредственно в слизистой оболочке матки содержание гормона велико. Лекарство в очень небольшом количестве попадает в кровь, практически не оказывая системных эффектов. Он не влияет на липидный обмен, не вызывает значимого повышения сахара в крови и уровня артериального давления, не повышает свертываемость крови. Поэтому у здоровых женщин применение Мирены практически безопасно.

Левоноргестрел снижает чувствительность половых рецепторов как к гестагенам, так и к эстрогенам. При этом эндометрий становится нечувствительным к эстрадиолу, перестает пролиферировать (разрастаться) и отторгаться. В результате возникает истончение эндометриального слоя. Это основной механизм контрацептивного и лечебного воздействия препарата.

В матке формируется незначительный локальный ответ на инородное тело. Уплотняется шеечная слизь, что затрудняет попадание спермиев в полость органа. Мирена также подавляет их подвижность в матке и трубах. У некоторых женщин это средство даже незначительно подавляет овуляцию. Таким образом, осуществляется полноценный контрацептивный эффект.

Препарат влияет и на гормональную регуляцию: под его влиянием в гипофизе происходит снижение выработки лютеинизирующего гормона.

Беременность после удаления средства у 80-90% женщин наступает в течение года.

В первые несколько месяцев использования Мирены подавляется пролиферация (циклический рост) эндометрия, вследствие чего наблюдается некоторое усиление выделения крови из половых путей. Постепенно продолжительность и объем менструаций сокращаются, в итоге месячные при спирали Мирена крайне скудные или совершенно отсутствуют. В течение этого процесса яичники функционируют нормально, в крови сохраняется удовлетворительная концентрация половых гормонов, прежде всего эстрадиола. Лишь незначительно угнетается овуляция и регресс желтого тела.

Аналоги внутриматочной терапевтической системы Мирена отсутствуют. Как альтернатива предлагаются комбинированные препараты левоноргестрела и эстрогенов для приема внутрь. Этот гормон в чистом виде используется лишь для посткоитальной контрацепции.

Показания к применению

Внутриматочная спираль Мирена применяется в следующих ситуациях:

• предохранение от беременности;
• идиопатическая меноррагия;
• предупреждение гиперпластических процессов эндометрия (его чрезмерного разрастания) при лечении эстрогенами.

Одним из основных показаний к применению является идиопатическая меноррагия. Это состояние, проявляющееся обильным кровотечением при отсутствии гиперплазии эндометрия. Оно возникает при раке матки, крупных , а также болезнях с выраженным нарушением свертываемости крови (болезнь Виллебрандта, тромбоцитопения). Через полгода применения кровопотеря снижается в два раза, а через два года эффект сопоставим с удалением матки.

При (подслизистой) миоме матки эффект менее выражен. Однако применение Мирены позволяет снизить выраженность боли во время менструации, а также уменьшить проявления железодефицитной анемии. Спираль Мирена при эндометриозе оказывает выраженное лечебное действие, вызывая атрофию эндометриоидных очагов.

В Т-образной основе спирали имеется сульфат бария. Он виден при рентгенологическом исследовании, например, при компьютерной томографии. Можно ли делать МРТ? Да, противопоказаний для или каких-то других диагностических процедур при установленной системе Мирена нет.

Можно ли ставить при мастопатии спираль Мирена? Это заболевание не является противопоказанием, если исключен рак молочной железы.

Способ применения

Средство вводится внутриматочно, его срок действия – не менее пяти лет. Левоноргестрел выделяется вначале в количестве 20 мкг в стуки, постепенно оно уменьшается до 10 мкг в стуки. Средняя доза левоноргестрела, получаемая женщиной в день, составляет 14 мг гормона.

Мирену можно использовать с любыми препаратами для заместительной гормональной терапии (таблетки, пластырь), содержащими только эстрогены.

Можно ли забеременеть со спиралью Мирена?

Беременность может наступить у одной из 500 женщин, использующих это средство в течение года. За пять лет применения беременность возникает у 7 женщин из 1000 использующих контрацептив.

На какой день цикла ставят спираль?

С целью контрацепции ее вводят в один из первых 7 дней с начала менструального кровотечения. Ее можно ввести сразу после проведения аборта. Замена спирали на новую проводится в любой день цикла.

В послеродовом периоде нужно дождаться инволюции матки, то есть ее сокращения до нормальных размеров. Обычно она происходит через полтора месяца после окончания беременности. Если обратное развитие замедлено, врач исключает послеродовый эндометрит. Мирену устанавливают при полном восстановлении матки.

Если средство применяется для защиты эндометрия во время лечения эстрогенами, то при отсутствии менструации ввести его можно в любое время. В случае если у пациентки сохранено менструальное кровотечение, следует установить спираль в его первые дни.

Если во время введения или после него возникли боли, обильное кровотечение, необходимо срочно обследовать пациентку для исключения перфорации матки.

Введение спирали

Введение спирали должен осуществлять хорошо подготовленный специалист.

Необходимые исследования перед установкой системы:

• общие анализы крови, мочи;
• определение уровня хорионического гонадотропина человека для исключения беременности;
• гинекологический осмотр, двуручное исследование;
• осмотр и обследование грудных желез;
• анализ мазка с поверхности шейки;
• анализы на инфекции, передающиеся при половом контакте;
• матки и ее придатков;
• расширенная .

Контрацептив вводят при отсутствии воспалительного процесса мочеполовых органов, удовлетворительном общем состоянии, нормальной температуре тела.

Техника введения спирали Мирена

Вводят влагалищное зеркало, шейку с помощью тампона обрабатывают антисептическим средством. В полость матки через цервикальный канал помещают проводник – тонкую пластмассовую трубку, а внутри нее проводят саму спираль. Следует тщательно проследить за правильным расположением «плечей» средства в матке, чтобы не допустить самопроизвольного выделения – экспульсии спирали.

Больно ли ставить систему Мирена?

Введение спирали может быть чувствительным, но сильная боль отсутствует. При повышенной болевой чувствительности не исключается местная анестезия шейки матки. При сужении канала шейки или других препятствиях контрацептив лучше не устанавливать «через силу». В этом случае под местной анестезией лучше выполнить расширение канала шейки. Спираль Мирена толще обычных, поскольку она содержит резервуар с гормональным средством.

После введения средства женщина отдыхает в течение получаса. В это время у нее могут появиться головокружение, слабость, потливость, снижение артериального давления. Если через 30 минут эти признаки сохраняются, проводят ультразвуковое исследование, чтобы убедиться в правильном расположении спирали в матке. Если она расположена не так, как нужно, ее удаляют.

В течение первых дней после введения средства могут появиться кожный зуд, крапивница и другие аллергические проявления. В этом случае женщина должна обратиться к врачу. Иногда аллергию можно вылечить с помощью лекарств. В более тяжелых случаях требуется удаление спирали.

На контрольный осмотр женщина должна прийти через месяц, затем через полгода, а потом ежегодно.

Если точно соблюдается инструкция по применению, осложнений после введения системы Мирена не наблюдается.

После каждой менструации пациентку необходимо научить проверять наличие нитей спирали во влагалище, чтобы не пропустить экспульсию («выпадение») контрацептива. При подозрении на такое состояние нужно провести ультразвуковое исследование.

Удаление спирали Мирена

Вытягивают спираль за нити, которые захватывают щипцами. Если это невозможно, производят расширение цервикального канала и удаляют контрацептив с помощью крючка. Такое удаление в норме проводят спустя пять лет после введения. При желании пациентки следующую спираль устанавливают сразу же.

Удалять контрацептив лучше во время менструации. Если извлечь спираль в середине цикла, не установив новой, то женщина может забеременеть, если у нее в течение недели до удаления был половой контакт. За эти семь дней могло произойти оплодотворение, миграция яйцеклетки по трубе и выход ее в полость матки, где она может прикрепиться. Задержка овуляции при отмене гормональной спирали практически не возникает.

После удаления контрацептива могут быть кровотечения, обмороки и даже эпилептические приступы у предрасположенных пациенток. Поэтому процедуру должен выполнять подготовленный врач в специализированном лечебном учреждении.

Нежелательные эффекты

В течение первых месяцев нерегулярные кровотечения сохраняются у 2/3 женщин, у пятой части они становятся более интенсивными, а у каждой десятой пациентки – более редкими. Практически ни у одной из пациенток месячные не прекращаются. К концу первого года у большинства женщин сохраняются редкие и нерегулярные кровотечения, наблюдается лишь у 16% пациенток. Все эти явления считаются нормой. Снижение кровопотери без влияния на гипоталамус и гипофиз является даже преимуществом Мирены, ее лечебным эффектом.

Побочные эффекты от спирали Мирена чаще всего (более чем в 1% случаев) включают следующие состояния:

• сниженный эмоциональный фон, вплоть до депрессии;
• головная боль и мигрень;
• боли в животе, внизу живота, тошнота;
• угревая сыпь, проявления гирсутизма (например, элементы оволосения по мужскому типу – усы);
• боль в спине;
• вульвовагинит, другие инфекции половых путей, тяжесть в молочных железах;
• возникновение , которые в большинстве случаев рассасываются через некоторое время без лечения.

Многие из этих неприятных симптомов не требуют лечения и самостоятельно проходят через некоторое время.

Более редкие побочные эффекты:

• непереносимость, аллергические реакции;
• выпадение волос, экзема;
• артериальная гипертония.

Когда нельзя использовать препарат

Противопоказания к спирали Мирена:

• беременность или неуверенность в ее отсутствии;
• инфекции мочевыводящих и половых органов;
• предраковые состояния (цервикальная интранеоплазия 2-3 степени) и рак шейки матки;
• злокачественная опухоль матки и молочной железы;
• маточное кровотечение неизвестной природы;
• деформация полости матки, в том числе миомой; спираль Мирена при миоме матки может быть установлена при небольшом размере узлов, их расположении в толще миометрия или ;
• опухоли и другие тяжелые болезни печени (гепатит, цирроз);
• возраст более 65 лет;
• индивидуальная непереносимость;
• тромбофлебит (воспаление вен), тромбоэмболии других органов, подозрение на системную красную волчанку.

С большой осторожностью можно использовать систему Мирена в следующих ситуациях:

• транзиторные ишемические атаки, мигрень, приступы интенсивной головной боли;
• высокие цифры артериального давления;
• перенесенный инфаркт миокарда;
• тяжелая недостаточность кровообращения;
• пороки сердца и другие клапанные поражения в связи с риском инфекционного эндокардита;
• сахарный диабет 1 и 2 типов, особенно с высоким уровнем глюкозы в крови и осложнениями.

Если во время использования спирали наступила беременность, контрацептив осторожно удаляют. Если это невозможно, женщине предлагают прервать беременность. Развитие плода в матке, где имеется инородное тело, может привести к септическому аборту во 2 триместре, гнойному послеродовому эндометриту и другим тяжелым осложнениям. Если же беременность удается сохранить, то ребенок обычно рождается без существенных отклонений в развитии. Хотя в полости матки высока концентрация левоноргестрела, он редко влияет на плод, вызывая его вирилизацию (усиление мужских признаков), потому что развивающийся ребенок защищен плацентой и плодными оболочками.

Женщине следует обратиться к врачу, если у нее возникли следующие симптомы:

• отсутствие менструаций в течение полутора месяцев для исключения беременности;
• длительная боль внизу живота;
• озноб с лихорадкой, проливной пот по ночам;
• боль при половом акте;
• необычные по объему, цвету или запаху выделения из половых путей;
• увеличение объема крови, выделяемой во время менструации (признак экспульсии спирали).

На сегодняшний день одним из наиболее распространённых видов контрацепции как в нашей стране, так и по всему миру, является использование внутриматочных спиралей. Применяются они с середины прошлого века, но постоянно изменяются и совершенствуются. Сегодня на смену привычным медьсодержащим спиралям приходят гормональные системы, наиболее популярной из которых является Мирена. Она соединяет лучшие качества ВМС и пероральных гормональных контрацептивов.

Что собой являет гормональная система Мирена

Выглядит Мирена как обычная спираль Т-образной формы, помогающей надежно закрепить её в матке. Один из краев оснащён специальной петелькой с ниткой, которая предназначена для изъятия системы. В центре спирали находится беловатого цвета контейнер, в котором содержится гормон. Через специальную мембрану он медленно выделяется и поступает в матку. Каждая система содержит 52 мг. гестагена или левоногестрела.

Внешне Мирена практически не отличается от обычной спирали

Сама Мирена заключается в особую трубку и пакуется в отдельную пластиково-бумажную упаковку. Извлекать спираль из неё можно только непосредственно перед установкой. В неповреждённой упаковке система может храниться 3 года при температуре 15-30 градусов.

Как она действует

Сразу после установки Мирена начинает выделять в матку гормон. Ежедневно в её полость попадает 20 мкг., а через пять лет это количество снижается до 10 мкг. в день, поэтому приходит время менять систему. Практически весь гормон при этом сосредотачивается в эндометрии, оказывая местное воздействие. В кровь попадают только микродозы препарата. Начинается выделение гормона примерно через час после введения спирали, а через две недели достигается максимальная его концентрация.

Конечно, этот показатель сильно зависит от веса женщина. При весе в 54 кг. содержание левоноргестрела в крови бывает выше примерно в 1,5 раза. Практически всё вещество расщепляется в печени и выводится почками и через кишечник.

В белом контейнере содержится лекарственный препарат

Контрацептивный эффект при применении Мирены достигается как при помощи местной реакции на инородное тело, так и под воздействием гормона – это повышает её эффективность до ста процентов. Внедрение оплодотворённой яйцеклетки не происходит из-за истончения и заглушения активности маточного эпителия, так как его естественный рост и функционирование желез приостанавливаются.

После обязательного удаления спирали через пять лет следующую можно ставить сразу же без каких-либо перерывов.

Под воздействием гормона, выделяемого спиралью, подвижность сперматозоидов в матке и её трубах заметно снижается, что также усиливает противозачаточный эффект. Кроме того, слизистый слой цервикального канала становится более толстым и менее проницаемым. Поэтому большинство сперматозоидов просто не проникает в полость матки.

Плюсы использования Мирены

Преимуществ у данной гормональной внутриматочной системы очень много, особенно если сравнивать с простыми спиралями или пероральными контрацептивами.Мирена практически никогда не выпадает, как это бывает с другими приспособлениями. Её гормон расслабляет мускулатуру матки и не позволяет ей выталкивать спираль. Кроме того, использование Мирены заметно снижает риск развития воспалительных процессов.

Так как при использовании Мирены у многих женщин прекращаются менструации, как только это произойдёт, необходимо сделать тест на беременность. После получения отрицательного результата повторный можно не проводить, так как вероятность оплодотворения в таком состоянии практически равна нулю.

Эта гормональная система даёт гораздо более высокую контрацептивную защиту, чем любой другой способ предотвращения беременности. Её эффективность доходит до 100%. При этом сразу после удаления спирали у женщины практически полностью восстанавливается репродуктивная система. Желаемая беременность в течение года наступает у 80% пар.

Устанавливают Мирену, как и любую другую ВМС

Огромным плюсом гормональной системы является возможность её применения у пациенток разных возрастов. Она не оказывает заметного негативного влияния при использовании в период лактации, поэтому выигрывает у пероральных контрацептивов. Также использовать Мирену могут нерожавшие девушки и женщины в период климакса.

Кроме контрацептивного эффекта, она также обладает лечебными свойствами, может предотвращать некоторые заболевания, защищать эндометрий от гиперпластических процессов, предотвращать разрастание эндометриоидных кист и миом.

Мирена против миомы

Нередко Мирену рекомендуют в качестве лекарственного средства против миомы матки. Она действительно помогает сдерживать её рост и уменьшает неприятные симптомы. Часто при миоме менструации становятся более болезненными и обильными, что доставляет женщине дискомфорт. Применение Мирены делает месячные практически безболезненными и очень скудными, а у 20% женщин они прекращаются вовсе. При этом все органы, в том числе и яичники, продолжают нормально функционировать, просто объём слизистой оболочки матки сильно уменьшается.

Классификация миом

Такое сдерживающее действие позволяет этой гормональной системе предотвращать появление миом. Если же опухоль уже есть, то наличие Мирены затормозит её рост. Во многих случаях это позволяет избежать хирургического вмешательства и даже удаления матки. Конечно, сама миома никуда не денется, но при этом симптомы пропадут, прогрессирование заболевания прекратится, и женщина получит возможность жить полноценной жизнью. После удаления спирали рост опухоли может возобновиться – тогда просто устанавливают новую гормональную систему.

Побочные действия

Использование Мирены, как и любого другого гормонального средства, может приводить к различным побочным эффектам. Некоторые неприятности могут возникать сразу после установки спирали. В первое время менструации могут стать более длительными и болезненными. Кроме того, из-за перестройки эндометрия у некоторых женщин бывают нерегулярные мажущие выделения. Но постепенно они становятся всё более редкими и скудными вплоть до полного прекращения менструаций. Следует отметить, что после прекращения применения этого средства их характеристики станут прежними на протяжении нескольких месяцев.

Боль в животе — один из возможных побочных эффектов Мирены

Хотя из Мирены левоноргестрол выделяется непосредственно в полость матки, некоторое его количество всё же всасывается в кровь. Обычно его концентрации в крови бывают очень незначительными, примерно в семь раз меньше, чем при использовании оральных контрацептивов. Но всё же риск появления побочных эффектов присутствует. Они могут проявляться в форме незначительного снижения либидо, слабых болях в спине и животе, некотором увеличении массы тела, которое объясняется задержкой жидкости в организме. Большинство неприятных ощущений пропадают через месяц-полтора, изредка через полгода.

Левоноргестрол, который входит в состав Мирены, влияет на толерантность к глюкозе. Поэтому пациенткам с сахарным диабетом, использующим эту спираль, необходимо более тщательно следить за уровнем сахара в крови.

Нередко при использовании Мирены развиваются кисты яичников. Заподозрить их можно при появлении сильных болей в животе, которые не пропадают даже после приёма обезболивающего. Такое состояние редко требует какого-либо лечения. Обычно кисты пропадают сами по себе примерно за три месяца.

Противопоказания

Несмотря на огромное количество преимуществ, существуют ситуации, когда использовать Мирену нельзя. Противопоказана данная спираль женщинам с повышенной чувствительностью к любому из её компонентов. Не рекомендуют её пациенткам с тяжелыми поражениями печени в анамнезе, например, с активным гепатитом, опухолями или циррозом. Запрещена Мирена при злокачественных новообразованиях в матке или её шейке. Тромбоз глубоких вен ног в анамнезе также является противопоказанием к применению данной гормональной системы.

Не подойдёт такой метод предохранения и женщинам, страдающим от повышенной чувствительности к инфекциям и от воспалительных заболеваний органов малого таза. Противопоказана установка спирали и при врождённых или приобретённых аномалиях строения матки, при беременности и послеродовом эндометрите, цервиците и маточных кровотечениях. Также она не подходит пациенткам, которые перенесли септический аборт в течение последнего квартала.

Видео о внутриматочном контрацептиве «Мирена»

Гормональная Спираль Мирена – это высокоэффективное современное средство контрацепции, которое имеет минимум побочных эффектов. При этом она способна предотвратить развитие некоторых заболеваний и затормозить рост миомы матки. Но перед её установкой обязательно необходимо пройти медосмотр и посоветоваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

Facebook

Twitter

Вконтакте

Одноклассники

Google+