Цефиксим инструкция по применению таблетки 500мг. Цефикс. Специальная информация для медработников

Цефикс - антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Фармакокинетика.

Всасывание. Биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22–54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Cmax в плазме крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление цефиксима или практически не происходит его накопление. Фармакокинетику цефиксима сравнивали у здоровых пациентов пожилого возраста (в возрасте >64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11–35 лет) после применения 400 мг цефиксима 1 раз в сутки в течение 5 дней. Средние Cmax и значение AUC были немного выше у лиц пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста препарат можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм. Метаболиты цефиксима не выделены из плазмы крови или мочи человека.

Выведение. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Отсутствуют данные относительно проникновения цефиксима в грудное молоко.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Цефикс являются:

  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой устойчивости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
  • инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
  • инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).

Клинически Цефикс эффективен при лечении инфекций, вызванных частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и -отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (бета-лактамазоположительные и -отрицательные) и Enterobacter species. Проявляет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в частности коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллинрезистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Способ применения

Прием пищи не влияет прием препарата Цефикс .

Капсулы Цефикс .

Для лечения при неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется однократно 400 мг.

Почечная недостаточность: цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корригируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если КК ≥60 мл/мин, назначают стандартную дозу, если КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, - 75% стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК <20 мл/мин или пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, назначать ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимого количества цефиксима из организма.

При необходимости применения препарата в дозе <400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например суспензии).

Суспензия Цефикс .

Почечная недостаточность: цефиксим можно применять при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина ≥20 мл/мин назначать обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина <20 мл/мин рекомендуется суточную дозу снизить на 50%. Это также касается лиц, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.

Способ приготовления суспензии.

Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить кипяченой холодной воды до линии (метки), указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.

Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления.

Перед каждым приемом готовую суспензию следует тщательно встряхнуть.

Побочные действия

Побочные эффекты, вызванные приемом препарата Цефикс , незначительны и возникают редко.

Возможны такие нарушения:

  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория, гиперактивность;
  • со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха;
  • со стороны дыхательной системы: диспноэ;
  • со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз;
  • со стороны пищеварительного тракта: спазмы в желудке и кишечнике, боль в животе, диарея*, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, редко - стоматит, глоссит;
  • со стороны обмена веществ: анорексия;
  • со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестаз, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер, иктеричность кожи;
  • со стороны почек и мочевыделительной системы: ОПН, включая интерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния, гематурия;
  • со стороны иммунной системы и со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции, подобные сывороточной болезни; медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), отек лица, гиперемия кожи, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса - Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка, макулопапулезные и везикулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз;
  • инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз (вагинальный зуд или выделения).

Случаи диареи после применения цефиксима могут быть связаны с Clostridium difficile.

Данные лабораторных показателей: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения.

Возможны повышение мочевины, повышение креатинина в сыворотке крови, ложноположительные результаты теста Кумбса, также возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксима может приводить к ложноположительным тестам на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.

Общие нарушения: потливость, повышенная утомляемость, слабость, воспаление слизистой оболочки.

  • Диарея обычно связана с применением препарата в высоких дозах. Сообщалось о случаях диареи, от умеренной до тяжелой; в таком случае прекращение терапии оправдано. При возникновении тяжелой диареи применение цефиксима следует прекратить.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Цефикс являются:

  • подтвержденная гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к пенициллинам;
  • порфирия.

Беременность

Данных о применении препарата Цефикс в период беременности нет.

Цефиксим проникает через плаценту. Применение цефиксима в период беременности возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и при применении других цефалоспоринов, повышение протромбинового времени зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность лицам, применяющим антикоагулянтную терапию.

Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты типа кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с/без клинических проявлений кровотечений.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают Cmax цефиксима в плазме крови, замедляя выделение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.

При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

Салициловая кислота повышает уровень свободного цефиксима на 50% вследствие перемещения цефиксима из мест связывания с белками. Этот эффект зависит от концентрации.

Карбамазепин может вызывать повышение концентрации цефиксима в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать этот показатель.

Нифедипин повышает биодоступность цефиксима, но клиническое взаимодействие не определено.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Во время лечения цефиксимом возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, р-ров Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.

Цефалоспориновые антибиотики могут давать ложноположительный прямой тест Кумбса. Следует иметь ввиду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Цефикс : усиление проявлений побочных реакций, таких как головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ только в незначительной степени способствуют выведению цефиксима из организма. Терапия симптоматическая.

Специфического антидота для лечения при передозировке нет.

Условия хранения

Капсулы и сухой порошок Цефикс следует хранить при температуре не выше 25 °С, готовую суспензию - в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Форма выпуска

Цефикс - капсулы массой 400 мг. № 5

Цефикс - пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 30 мл сусп., № 1

Цефикс - пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп., № 1

Состав

1 капсула Цефикс содержит: цефиксим 400 мг.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, масло растительное гидрогенизированное.

Порошок Цефикс содержит: цефиксим 100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: декстрин ксантановый, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, натрия кроскармеллоза, сахароза.

Дополнительно

Тяжелые кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), зарегистрированы у некоторых пациентов при применении цефиксима. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

При лечении цефалоспоринами описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось о возникновении гемолитической анемии после повторного применения цефалоспоринов (в том числе цефиксима).

Как и при применении других цефалоспоринов, цефиксим может привести к ОПН, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении ОПН применение цефиксима следует прекратить и назначить соответствующую терапию и/или принять соответствующие меры.

В случае применения цефиксима в высоких дозах одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения цефиксима необходимо контролировать гемопоэз.

Реакции гиперчувствительности. В связи с перекрестной реакцией гиперчувствительности перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновым или пенициллиновым антибиотикам. С особой осторожностью следует назначать цефиксим пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдаемые при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях - с летальным исходом.

Колит/чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региональный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

Длительное применение цефиксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida albicans, и развитию кандидоза слизистой оболочки рта.

Псевдомембранозный колит. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Влияние на систему крови. При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в случае длительного лечения. При развитии нейтропении требуется прекратить лечение цефиксимом.

При длительном применении препарата (более 10 дней) следует контролировать анализ крови.

Взаимодействие с алкоголем. Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не рекомендуют употреблять алкогольные напитки.

Дети. Детям в возрасте до 12 лет препарат в форме капсул не применяют. Препарат в форме пероральной суспензии применяют у детей в возрасте от 6 мес. Безопасность и эффективность цефиксима у детей в возрасте до 6 мес не установлены, поэтому применение цефиксима у пациентов данной категории не рекомендуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В целом не влияет, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС (например головокружение), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций, в таком случае требуется воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Основные параметры

Название: ЦЕФИКС
Код АТХ: J01DD08 -

Цефикс суспензия, в инструкции для детей, указана как лекарственный полусинтетический препарат, обладающий антимикробным действием, направленным на подавление жизнедеятельности пневмококков, энтерококков, стрептококков, гемофильной инфекции, кишечной палочки и других патогенных микроорганизмов.

Представляя собой цефалоспорин III поколения. он используется для лечения целого ряда заболеваний.

В состав Цефикса входит действующий компонент – цефиксим (cefixime) и дополнительные – натрия кроскармеллоза, пищевые добавки Е211, E330, E451, E466, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза.

Сопровождающая препарат Цефикс инструкция по применению для детей указывает на следующие показания:

  • при синуситах, отитах, фарингитах и других заболеваниях ЛОР-органов, имеющих бактериальное происхождение;
  • при бронхитах, трахеитах, ангинах и других инфекционных поражениях дыхательных путей;
  • при гоноккоковых , цервицитах и других заболеваниях ;
  • инфекционных заболеваниях кишечника.

Предназначен для детей, относящихся к возрастной группе 1/2 -12 лет и весом до 50 кг. Принимается перорально, строго по назначению врача. Продолжительность приема антибиотика определяется в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести болезни, в среднем составляет от 5 до 14 дней. При прием Цефикса может составлять 3 дня.

Срок хранения препарата при t° не выше +25°C составляет 3 года. Аналогами Цефикса, содержащими общий действующий компонент – цефиксима тригидрат, являются Лопракс, Икзим, Цефорал Солютаб, Цефспан.

Цефикс представляет собой порошок белого цвета со вкусом и ароматом клубники.

Инструкция

Упаковка препарата укомплектована специальной емкостью с мерной шкалой от 1 до 10.

Сопровождающая Цефикс для детей инструкция указывает на следующий способ приготовления суспензии:

  1. встряхнуть флакон с порошком;
  2. предварительно закипяченную и остуженную воду налить во флакон с Цефиксом, заполняя его на ½ объема – до метки, нанесенной на стенку флакона;
  3. закрыть крышкой и хорошо взболтать, чтобы порошок растворился;
  4. флакон снова открыть и наполнить водой до отметки, нанесенной на флакон;
  5. повторно взболтать для полного растворения порошка;
  6. препарат готов к использованию, спустя 5 минут после приготовления. Прием препарата не зависит от еды. Перед каждым приемом лекарства, флакон с разведенным препаратом, следует тщательно взбалтывать.

Приготовленная суспензия содержит в 5 мл — 100 мг цефиксима тригидрата. Приготовленное лекарство принимается 1 раз в сутки, его дозировка определяется из расчета 8 мг/кг массы тела. При желании суточную дозу препарата можно разбить на 2 раза.

Суспензия Цефикс

На скорость всасывания препарата органами ЖКТ оказывает влияние прием пищи. Наивысшая концентрация Цефикса в крови наблюдается от 2 до 6 часов после приема. Определенная часть препарата выводится вместе с мочой уже в первые сутки, остальное – выводится вместе с желчью. При наличии заболеваний почек продолжительность выведения препарата с мочой значительно увеличивается.

При условии хранения приготовленной суспензии в холодильнике, ее срок годности составляет 14 суток.

Противопоказания

Сопровождающая Цефикс детский инструкция указывает на наличие некоторый противопоказаний к употреблению:

  • детям в возрасте от 0 до 6 месяцев;
  • при наличии аллергии на антибиотики группы цефалоспоринов и пенициллинов;
  • при повышенной чувствительности к другим компонентам, входящим в состав данного препарата;
  • при диагностировании порфирийной болезни.

Назначение Цефикса беременными женщинами возможен лишь в случае, когда польза для матери от приема препарата, превышает вероятную угрозу для здоровья плода. Полностью исключается прием препарата женщинами в период лактации. При вынужденной необходимости приема препарата, вскармливание грудью временно должно быть прекращено.

Согласно инструкции к препарату, детям, в возрасте до 12 лет противопоказан прием Цефикса в капсулах.

Побочные действия

Редко проявляющиеся побочные эффекты, вызванные приемом Цефикса, могут выражаться в виде:

  • высыпаний на коже, дерматита, сухости, чрезмерного потовыделения;
  • появления болей в животе, вызванных спазмами кишечника, диареи, метеоризма;
  • тошноты, рвоты, дисбактериоза, потери аппетита, сухости во рту;
  • быстрой утомляемости, головной боли, головокружения, общей слабости;
  • нарушения работы почек, повышением показателя креатинина и мочевины в крови;
  • выпадения волос, проявления синдрома Лайелла;
  • расстройствами со стороны лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитоз, тромбофлебит, гемолитическая анемия;
  • анафилактического шока, артралгии, многоформной эритемы;
  • проявления сывороточной болезни, болезни Вергольфа;
  • повышенного содержания билирубина, трансаминаза в крови, развития холестаза.
Во время приема препарата может наблюдаться положительная реакция на анализ Кумбса и глюкозу в моче, для определения концентрации последней следует провести глюкозооксидазный тест.

Передозировка

В случае передозировки препаратом у пациента наблюдается:

  • тошнота;
  • диарея;
  • головокружение и другие характерные побочные эффекты.

Лечение передозировки данным препаратом предполагает проведение симптоматической терапии.

Из-за отсутствия специфического антидота, при передозировке Цефикса следует сделать промывание желудка, а затем принять антигистаминные средства и глюкокортикоиды. Не менее эффективный способ снять симптомы передозировки — проведение оксигенотерапии.

Применение метода с целью снятия симптомов передозировки – малоэффективно.

Стоимость

Лекторство выпускается во флаконах по 30 и 60 мл.

На суспензию Цефиксим для детей цена флакона объемом 30 мл колеблется в пределах 430-450 руб, 60 мл – составляет около 900 рублей.

Не так давно появившись на аптечных прилавках, Цефикс уже обрел определенную популярность среди родителей, дети которых, страдают инфекционными недугами не вирусного происхождения.

  • 5 мл готовой суспензии, получаемой из порошка Цефиксим , содержат 100 мг активного вещества. Дополнительные вещества: земляничный ароматизатор, камедь ксантановая, бензоат натрия, сахароза, диоксид кремния.
  • В одной таблетке препарата Цефиксим может содержаться 200 или 400 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: гликолат крахмала натрия, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат дигидрат дикальций, стеарат магния. Состав оболочки: НРMС 5 cps, диоксид титана, PEG 4000, HPMC 15 cps, PEG 6000.

Форма выпуска

  • Светлый порошок с характерным запахом, 26 грамм порошка во флаконе, 1 флакон с мерным устройством в картонной коробке.
  • Овальные белые таблетки без вкуса и запаха, десять таблеток по 200 мг или 400 мг в блистере, один блистер в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Цефиксим для детей

Использование препарата Цефиксим для детей в возрасте до полугода невозможно. Режим приема препарата у детей других возрастов описан в разделе «Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)».

При беременности и лактации

Возможно применение лекарства во время при наличии строгих показаний и под наблюдением врача.
Прием препарата в период строго запрещен.

Медицинский препарат Цефиксим оказывает антибактериальное, а также бактерицидное действие.

Препарат устойчив к воздействию Бета-лактамаз и активен в отношении множества грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Начинает действовать достаточно быстро.

После приёма он абсорбируется на 40-50%, что никак не зависит от приёма пищи. Связывание с белками сыворотки составляет приблизительно 65%. Выводится препарат из организма на 50% с мочой в неизменном виде, что происходит на протяжении суток. Кому показан антибиотик Цефиксим, инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы о препарате – обо всем далее в статье.

Цефиксим отлично подходит для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, которые были вызваны особо чувствительными микроорганизмами к препарату, а именно:

  • синуситы;
  • острый средний отит;
  • неосложнённая гонорея;
  • стрептококковый тонзиллит;
  • фарингит;
  • шигеллез;
  • острый бронхит;
  • обострение хронического бронхита;
  • неосложнённые .

Однако, как и любой препарат, Цефиксим имеет ряд противопоказаний, проигнорировав которые, можно спровоцировать возникновение нежелательных последствий.

Препарат противопоказан к применению при:

  • гиперчувствительности к Цефиксиму, цефалоспоринам, пенициллинам;
  • гиперчувствительности к другим компонентам данного препарата.
Детям, у которых наблюдается хроническая , а также те, у которых масса тела меньше 25 килограммов, препарат применять не рекомендуется. При употреблении лекарства во время беременности есть риск возникновения эффекта от терапии, который отразится на плоде.

Инструкция по применению

Для приёма Цефиксима необходимо приготовить суспензию. Для этого понадобится кипячёная, очищенная и охлаждённая до комнатной температуры вода.

Необходимый объём жидкости должен составлять приблизительно 30-35 миллилитров.

Далее потребуется открыть флакон с лекарственным средством и залить в него (приблизительно 0,5 от его объёма) воду, после чего закрыть крышкой и хорошо взболтать. После данной процедуры потребуется снова открыть его для того, чтобы добавить воды до определённой отметки. Закрыть крышкой и также тщательно встряхнуть.

Перед приёмом суспензии её необходимо встряхивать во флаконе каждый раз, и после этого можно принимать внутрь. Употреблять данное лекарственное средство можно как в момент приёма еды, так и после, но при наличии раздражения пищеварительного тракта лучше всего это делать во время еды.

Применять препарат можно и в виде таблетки, при этом она запивается достаточным объёмом воды. Так же, как и с суспензией, данная форма применяется независимо от употребления пищи.

Способ применения и дозы

Как правило, Цефиксим (группа антибиотиков с ним в составе) рекомендован к применению в следующей дозировке:

  • для людей, у которых масса тела превышает 50 килограммов, суточная доза данного препарата составляет 400 миллиграммов в один или два приёма;
  • детям, масса тела которых варьируется от 25 до 50 килограммов, препарат Цефиксим назначается в дозировке 200 миллиграммов в один приём в сутки;
  • если у больного наблюдается тонзиллофарингит, который был вызван Streptococcus pyogenes, курс лечения составляет не меньше десяти дней;
  • при неосложнённой гонорее Цефиксим назначают в дозировке 400 миллиграммов в сутки однократным приёмом.
  • продолжительность терапии напрямую зависит от характера протекания болезни, а также вида самой инфекции. После того, как симптомы заболевания исчезнут, приём данного препарата необходимо продолжить приблизительно от 48 до 72 часов, что необходимо для достижения максимального эффекта от лечения;
  • курс лечения, необходимый при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, может длиться от одной до двух недель;
  • при инфекциях без осложнений, затрагивающих мочевые пути у женщин, препарат может быть назначен к применению от трёх до семи дней. При неосложнённой форме инфекций верхних мочевых путей у женщин курс лечения составляет не менее 14 дней.

При дозировка данного препарата зависит от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови.

При клиренсе креатинина от 21 до 60 мл/мин, либо у пациентов, которые находятся на , рекомендуется применять иные формы данного препарата.

Суточную дозировку необходимо сократить на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее суточную дозу приёма данного лекарственного средства необходимо уменьшить в два раза, это также касается и пациентов, которые находятся на перитонеальном диализе.

Передозировка

Во время приёма медицинского препарата Цефиксим могут проявиться побочные реакции, которые в случае передозировки усиливаются.

Чтобы как можно скорее избавиться от различных побочных реакций, необходимо провести незамедлительное промывание желудка, а также терапию по устранению симптомов и для поддержания организма.

Побочное действие

Так же, как и многие препараты, Цефиксим способен вызвать различные побочные эффекты после его применения. Однако стоит знать, что данные действия незначительны и проявляются достаточно редко.

Могут возникнуть такие побочные симптомы со стороны разных систем:

  • тошнота;
  • рвота;
  • гипербилирубинемия;
  • иктеричность склер;
  • кандидоз слизистых оболочек;
  • сухость во рту;
  • метеоризм;
  • глоссит. Возникает очень редко;
  • боли в животе. В основном возникают из-за возникновения спазмов кишечника;
  • кандидоз слизистых оболочек;
  • диарея;
  • псевдомембранозный колит;
  • понижение аппетита;
  • диспепсия;
  • головокружения;
  • головная боль;
  • нарушение функции почек;
  • общая слабость;
  • стоматит. Возникает очень редко;
  • быстрая утомляемость;
  • повышение в крови мочевины и креатина;
  • лейкопения;
  • транзиторное повышение в крови трансаминаз;
  • транзиторное повышение в крови фосфотазы;
  • анафилактический шок;
  • увеличение тромбинового времени;
  • многоформная эритема;
  • увеличение протромбинового времени;
  • холестаз;
  • агранулоцитоз;
  • крапивница;
  • гемолитическая анемия;
  • пурпура;
  • тромбофлебит;
  • сывороточная болезнь;
  • гипопротромбинемия;
  • артралгия;
  • различные высыпания на коже;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • повышенное потоотделение;
  • сухость кожи;
  • грибковый дерматит;
  • выпадение волос.

Аналоги

У данного препарата существует множество аналогов. Они имеют международное непатентованное наименование и АТС-код. Стоит знать, что перед заменой медицинского препарата Цефиксим на другие препараты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Аналоги существуют такие:

Цефиксим аналоги имеет по АТС-коду, а также действующему веществу следующие:

  • Винекс (капсулы, порошок);
  • Инзим (порошок, таблетки);
  • Лопракс (порошок, таблетки);
  • Максибат (порошок, таблетки);
  • Сорцеф (гранулы, таблетки);
  • (таблетки);
  • Фикс (капсулы, порошок);
  • Фиксим (таблетки);
  • Фламификс (капсулы, таблетки);
  • Цефиго (таблетки);
  • Цефик (таблетки);
  • Цефикс (капсулы);
  • Цефорал (таблетки).

Совпадает АТС-код 4го уровня, а также форма выпуска: порошок. Аналоги такие: Авексон, Авобак, Альцизон, Ауроксон, Белцеф, Блицеф, Бресек, Деницеф, Диацеф, Ленлаци, Лораксон, Максон, Медаксон, Парцеф, Нораксон, Офрамакс, Промоцеф, Рациоцеф, Процеф, Ротацеф, Румиксон, Терцеф, Цефаст, Тримек, Цефгрин, Цефограм, Цефодар, Цефолайт, Цефотриз, Цефтракс, Цефтриаксон, Эмсеф, Эфектал, Эфмерин.

Стоимость

На суспензию и таблетки Цефиксим цена напрямую зависит от дозировки, а также страны производителя:

  • 200 миллиграммов в России - от 450 рублей.
  • 200 миллиграммов в Украине - от 197 гривен.
  • 400 миллиграммов в России - от 760 рублей.
  • 400 миллиграммов в Украине - 245 гривен.

Стоит помнить о том, что существуют аналоги препарата Цефиксима 400 мг, цена и эффективность которых могут существенно отличаться.

На ближайший аналог суспензию Цефикс цена в среднем составляет 450 рублей. Отзывы о данном препарате достаточно высокие.

Прежде чем Цефиксим купить или его аналог, стоит проконсультироваться с врачом о возможности замены одного лекарства другим при необходимости.

Цефиксим ингибирует образование пептидогликана, который является основным структурным компонентом стенки клеток микроорганизмов. Цефиксим к действию бета-лактамаз устойчив. Цефиксим активен против многим грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. В условиях клинической практики и in vitro цефиксим активен в отношении грамотрицательных бактерий: E.Coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, N. Gonorrhoeae, Proteus mirabilis; грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе. In vitro цефиксим активен против грамотрицательных бактерий: Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Klebsiella oxytoca, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens, Citrobacter diversus; грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae. К цефиксиму устойчивы Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes и многие штаммы Staphylococcus spp. (в том числе и метициллинрезистентные), Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp.

При приеме внутрь препарат всасывается на 40–50% (независимо от приема пищи), но время достижение максимальной концентрации при приеме цефиксима вместе с пищей увеличивается на 0,8 часа. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–6 часа. AUC в состоянии равновесия на 40% выше у больных пожилого возраста. С белками плазмы цефиксим связывается примерно на 65%. Примерно 50% препарат выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток. Около 10% цефиксима выводится с желчью (установлено в исследованиях на животных). Период полувыведения из плазмы от дозы не зависит и у здоровых добровольцев в среднем составляет 3–4 часа, но может достигать и 9 часов. У больных с нарушениями функционального состояния почек при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин средний период полувыведения повышается до 6,4 часов, при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин - до 11,5 часов.

Отсутствуют продолжительные исследования на животных по оценке канцерогенного действия цефиксима. Не выявлено в тестах in vitro и in vivo мутагенного действия. Действия на репродуктивное поведение и фертильность у крыс при использовании доз, которые до 125 раз больше терапевтических доз для человека, не выявлено.

Показания

Инфекционно-воспалительные болезни, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит, хронический и острый бронхит, неосложненная гонорея, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Способ применения цефиксима и дозы

Цефиксим принимается внутрь (независимо от приема пищи) пациенты старше 12 лет и с массой тела больше 50 кг суточная доза равна по 400 мг (по 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки). Дети в возрасте 0,5 – 12 лет: по 4 мг/кг каждые 12 часов или по 8 мг/кг/сут. Длительность терапии устанавливается индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При нарушениях функционального состояния почек (клиренс креатинина 21–60 мл/мин) или у больных, которые находятся на гемодиализе, суточную дозу необходимо снизить на 25%. При клиренсе креатинина меньше или равном 20 мл/мин или у больных, которые находятся на перитонеальном диализе, суточную дозу необходимо снизить на 50%.

До начала лечения цефиксимом необходимо выяснить, были ли у больного в прошлом реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим лекарственным препаратам. При использовании цефиксима у пенициллиночувствительных больных необходимо быть осторожным, потому что возможно развитие перекрестное гиперчувствительности между бета-лактамными антибиотиками (существует примерно у 10% больных, которые в анамнезе имеют аллергию к пенициллину). Если на цефиксим развивается аллергическая реакция, то необходимо отменить терапию. При острых серьезных реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и прочие экстренные меры, в том числе и оксигенотерапия, введение внутривенно антигистаминных препаратов, жидкостей, прессорных аминов, кортикостероидов, искусственная вентиляция легких. С осторожностью применяют цефиксим у больных с болезнями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитами), а так же у тех пациентов, которые имеют любые формы аллергии (в особенности на лекарственные препараты). При продолжительном использовании цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, это может спровоцировать рост Clostridium difficile и привести к развитию тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При терапии цефиксимом вероятна ложноположительная реакция мочи на глюкозу и положительная прямая реакция Кумбса. При использовании цефиксима в организме возможно развитие недостаточности витаминов группы B.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, псевдомембранозный колит (в том числе и наличие его в анамнезе), возраст до 0,5 года (эффективность и безопасность использования не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности возможно использование цефиксима, если прогнозируемые эффекты лечения для матери выше возможного риска для плода (строго контролируемые и адекватные исследования безопасности использования препарата у беременных женщин отсутствуют). В исследованиях репродукции на крысах и мышах при введении доз, которые до 400 раз больше дозы для человека, случаев нарушений у плода выявлено не было. На время терапии цефиксимом необходимо прекратить грудное вскармливание (нет информации о возможности выделения препарата с грудным молоком).

Побочные действия цефиксима

Нервная система: головокружение, головная боль; система пищеварения: стоматит, тошнота, диарея, боли в животе, рвота, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, псевдомембранозный колит;
кроветворение: гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
мочеполовая система: увеличение содержания креатинина или азота мочевины в сыворотке крови, вагинит, микоз гениталий, имеются случаи интерстициального нефрита;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса - Джонсона, многоформная эритема;
прочие: кандидоз.

Взаимодействие цефиксима с другими веществами

При совместном использовании цефиксима и карбамазепина повышается содержание в плазме крови последнего.

Передозировка

При передозировке цефиксимом усиливаются побочные реакции. Необходимо: промывание желудка, поддерживающее и симптоматическое лечение (включая и назначение глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов), оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких; специфического антидота нет; при проведении гемо - или перитонеального диализа в значительных количествах цефиксим не выводится.



Статьи по теме